PHARMACOVIGILANCE SENIOR OFFICER

Posted 14 September 2021
Retribuzione€35000.00 - €45000.00 all' anno
LuogoPadova, Provincia di Padova, Veneto
Job type A Tempo Indeterminato
SettoreLife Science
ReferenzeBBBH480420_1631626222

Job description


Kelly Scientific Resources per importante realtà farmaceutica ricerca una figura di:


PHARMACOVIGILANCE SENIOR OFFICER


Il responsabile della farmacovigilanza sosterrà il QPPV/capo della SSU nella gestione corrente dei compiti e delle operazioni di farmacovigilanza (Phv) e MDV.


Responsabilità chiave:

  • Gestisce i reclami, riguardanti tutti i prodotti (medicinali per uso umano e veterinario, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari, ecc.)
  • Esegue il rilevamento e l'inserimento accurato dei dati nel database di sicurezza con codifica Meddra e Veddra
  • Si occupa della revisione dei medical complaints, dello svolgimento di eventuali attività di follow-up con la supervisione del capo della SSU/ Persona qualificata per la farmacovigilanza (QPPV)
  • Prepara i rapporti di sicurezza (PSUR, DSUR, PBRER, relazione annuale sulla sicurezza, ecc.);
  • Garantisce la conformità alle procedure operative standard aziendali, alle linee guida e agli eventuali requisiti di Farmacovigilanza
  • Archivia la documentazione relativa alle attività di Farmacovigilanza
  • Redige ed esamina eventuali Sops e Working Instructions in conformità con le linee guida e i Regolamenti nazionali e internazionali
  • Supporta il responsabile della SSU/QPPV durante attività di audit/ispezione nonché l'attuazione di eventuali azioni correttive e preventive (CAPA)


Requisiti richiesti:

  • Laurea in Chimica, CTF, biologia, biotecnologie altre materie scientifiche.
  • Minimo 4 anni di esperienza nella farmacovigilanza internazionale nell'industria farmaceutica e/o biotecnologica
  • Buona conoscenza dei sistemi di farmacovigilanza a livello globale e locale
  • Buona conoscenza dei requisiti normativi nazionali e internazionali
  • Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata



Zona di lavoro: provincia di Padova

Si offre:

  • Contratto e retribuzione da definire in base all'esperienza;
  • CCNL Chimico Farmaceutico.

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